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| Produttore | BIOSEVEN SRL |
|---|---|
| Descrizione estesa Tab Tipo Prodotto | DISPOSITIVO MEDICO IMPIEGATO ANCHE IN AMBITO EXTRAOSPEDALIERO |
| Descrizione GMK | Test |
| Descrizione estesa | STRISCE MISURAZIONE GLICEMIA LINEA D EVO 25 PEZZI |
| Scheda descrittiva | LINEAD EVOStrisce reattiveLe strisce Bioseven LineaD Evo possono essere utilizzate unicamente in combinazione con il glucometro LineaD Evo. Il sistema di monitoraggio della glicemia LineaD Evo trova applicazione nella diagnosi in vitro (applicazione extracorporea). È indicato per il controllo della glicemia nel sangue capillare intero, prelevato da dito, palmo o avambraccio. Il sistema garantisce dei risultati del sangue capillare sovrapponibili a quelli determinati con strumenti da laboratorio. Procedura del test Preparazione penna pungidito. 1) Afferrare il tappo con profondità regolabile con un mano e con l'altra il corpo principale. Piegare il tappo verso il basso. Al distanziarsi del tappo dal corpo principale, tirare i due in direzione opposta. 2) Estrarre il tappo con profondità regolabile. 3) Inserire una nuova lancetta monouso e fissarla nel supporto. 4) Svitare e mettere da parte il coperchio protettivo della lancetta monouso. 5) Riposizionare il tappo con profondità regolabile. 6) Scegliere la profondità di penetrazione ruotando la parte alta del tappo con profondità regolabile fino a quando la profondità regolabile non coincide con la finestra. Le impostazioni dipendono dal tipo di pelle. 7) Tenere il dispositivo con una mano e il pistone con l'altra . Il dispositivo è pronto. Rilasciato, il pistone tornerà nella sua posizione originaria. Preparazione del test 1) Lavare le mani con sapone ed asciugarle accuratamente. 2) Prendere una striscia dal flacone e richiuderlo immediatamente. 3) Inserire la striscia reattiva nell'apposita fessura sul misuratore con l'indicatore verso l'alto. 4) Quando il simbolo della goccia lampeggia, applicare il campione di sangue entro 2 minuti. 5) Appoggiare la penna pungidito sul polpastrello e rilasciare il meccanismo secondo le istruzioni. E' anche possibile prelevare il sangue dal palmo o dall'avambraccio. Risultato del test - I risultati del test vengono indicati sul misuratore in mg/dL. - Se il risultato presenta valori inconsueti (troppo alti o troppo bassi) o non corrispondenti alla realtà, ripetere il test con una nuova striscia reattiva. E' inoltre possibile verificare il sistema utilizzando la soluzione di controllo Bioseven LineaD. Se i valori risultanti fossero ancora troppo alti o troppo bassi, consultare immediatamente il proprio medico. - Se si accusano sintomi non corrispondenti ai risultati del test della glicemia e si è sicuri di aver seguito queste istruzioni per l'uso, contattare immediatamente il proprio medico o seguire le sue istruzioni terapeutiche. - Il misuratore LineaD Evo visualizza risultati compresi fra 10 e 600 mg/dL o 0,6 e 33,3 mmol/L Se il risultato del test è inferiore a 10 mg/dL o 0,6 mmol/L, sullo schermo apparirà Lo. Ripetere il test con una nuova striscia reattiva. Se il risultato è ancora Lo, consultare il proprio medico o procedere secondo le sue indicazioni. - Se il risultato del test è superiore a 600 mg/dL o 33.3 mmol/L, sullo schermo apparirà Hi. Ripetere il test con una nuova striscia reattiva. Se il risultato ottenuto è ancora Hi, consultare il proprio medico o seguire le sue indicazioni terapeutiche. Misure precauzionali - Verificare la data di scadenza delle strisce reattive prima di ogni misura. Non utilizzare in nessun caso strisce scadute. - Chiudere immediatamente e completamente la confezione dopo aver estratto una striscia reattiva. - Non effettuare nessuna verifica del sistema con una soluzione di controllo scaduta. - Non piegare o torcere le strisce reattive. Strisce danneggiate potrebbero falsare i risultati. - Non utilizzare mai le strisce reattive e le lancette più di una volta. - Attendere almeno 30 minuti prima dell'esecuzione di un test nel caso in cui l'apparecchio sia stato portato nel luogo di misura da un ambiente con una grande differenza di temperatura. Avvertenza Tenere le strisce ed il coperchio della confezione fuori dalla portata dei bambini. L'ingerimento di questi elementi potrebbe infatti provocare soffocamento. In caso di ingerimento di una striscia o del coperchio, consultare immediatamente il medico. Conservazione e trattamento - Conservare le strisce nel flacone originale ben chiuso a temperature comprese fra 4°C e 30°C (39 - 86°F) e umidità relativa inferiore al 90%. - Non congelare. - Richiudere immediatamente il flacone dopo aver estratto le strisce reattive. Non lasciare aperto il flacone. Se esposte all'aria per un periodo eccessivo, le strisce assorbono umidità, causando falsi risultati. - Quando si apre un nuovo flacone di strisce reattive, annotare la data di apertura sull'etichetta. Usare le strisce reattive entro 3 mesi dalla prima apertura o entro la data di scadenza indicata sull'etichetta (ciò che si verifica prima). Reagenti Ogni striscia reattiva per glicemia LineaD Evo contiene i seguenti reagenti: Glucosio ossidasi (Aspergillus niger) (GOD): 14,8% Ferricianuro di potassio: 39,5% Componenti non reattivi: 45,7%. Formato Confezione da 25 e 50 strisce. Cod. BIO011 / BIO012 |
| Aliquota IVA | 22.000 |
| Descrizione prodotto | LINEA D EVO GLICEMIA 25STR |
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